广州超音速自动化科技股份有限公司 展位号：187
GMP体系经理
发布日期：2020-08-15
招聘人数：2人
薪酬：¥8000～10000元
- 职位类别：体系认证工程师/审核员
- 工作性质：全职
- 学历要求：大专
- 工作年限：2年或以上
- 工作地区：番禺区
职位信息
岗位职责：
(1)制定产品注册计划，确定注册所需资料、关键时间点和相应负责人；
(2)实施产品注册计划，对相关人员进行关于注册要求的指导，填写并递交注册申请资料；
(3)跟踪注册过程，并及时向上级及公司相关部门反馈注册进展情况。
(4)产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施
(5)结合公司项目开展情况，负责医疗器械生产、经营许可证等相关事项工作申报并协助QA部门完成注册质量体系核查；
(6)全面负责公司的产品注册申报和相关认证工作并负责在产品申报过程中与监管机构沟通；
(7)收集和解读相关注册法规及产品法规,负责新法规公司内部宣导解读；
(8)负责公司医疗器械产品的项目法规支持、产品法规符合性评估；
(9)负责编写医疗器械产品技术要求，协调跟踪检测进度，确保获得型检报告；
(10)判断公司产品变更性质，协助分析判断应完成验证项目；
(11)负责RA部分内部管理、人员培训以及制度、流程、考核标准的建立等；
(1)制定产品注册计划，确定注册所需资料、关键时间点和相应负责人；
(2)实施产品注册计划，对相关人员进行关于注册要求的指导，填写并递交注册申请资料；
(3)跟踪注册过程，并及时向上级及公司相关部门反馈注册进展情况。
(4)产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施
(5)结合公司项目开展情况，负责医疗器械生产、经营许可证等相关事项工作申报并协助QA部门完成注册质量体系核查；
(6)全面负责公司的产品注册申报和相关认证工作并负责在产品申报过程中与监管机构沟通；
(7)收集和解读相关注册法规及产品法规,负责新法规公司内部宣导解读；
(8)负责公司医疗器械产品的项目法规支持、产品法规符合性评估；
(9)负责编写医疗器械产品技术要求，协调跟踪检测进度，确保获得型检报告；
(10)判断公司产品变更性质，协助分析判断应完成验证项目；
(11)负责RA部分内部管理、人员培训以及制度、流程、考核标准的建立等；
公司简介
广州超音速自动化科技股份有限公司（股票代码:833753）成立于2010年7月,是一家专注于锂电视觉智能装备的国家高新技术企业。已拥有专利100多项、软件著作权57项和高新技术产品21项。公司研发的锂电 极片缺陷检测系统、涂布对齐检测系统、制片卷绕机极片缺陷检测系统、模切机和分条机的在线缺陷检测和尺寸测量系统在行业内已经得到广泛的应用。现因业务发展需要，诚聘以下岗位，我们期待你的加入。
联系我们
联系地址：广州市番禺区石基镇金山村华创动漫产业园B10栋3楼
联 系 人：吴小姐
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广州：广州天河区天河路198号南方精典大厦6楼
番禺：广州番禺市桥桥兴大道10号番禺人才二楼招聘大
厅（市桥汽车站西门旁）
