职位信息
1.战略规划与机会搜寻:①紧密追踪前沿医药技术和疾病领域(尤其是心脑血管、抗感染、抗真菌等方面)的发展趋势,结合公司的现有优势与集团的整体布局定期输出赛道分析报告,为公司确立或调整研发/BD重点领域提供核心决策依据。②辅助建立并维护外部创新项目信息网络,主动发掘符合公司战略的潜在引进项目、技术平台合作及资产并购机会。③主导建立和优化公司的BD项目信息情报系统,确保捕获和筛选全球范围内的潜在合作机会;
2、BD项目评估与尽职调查 :牵头对潜在BD项目进行初步和深度评估,承担临床开发路径与风险评估工作,重点负责科学与临床尽职调查工作;
3、新厂/资产并购的技术评估:在公司进行新厂或产品线并购时,主导对目标公司的研发管线、核心技术平台、在研/已上市品种进行全面的技术价值和风险评估;
4.临床开发团队负责人:负责公司临床试验的相关过程及节点管理工作,制定临床试验项目预算、时限,所需要的人员数量及项目管理计划;中心立项、伦理委员会的沟通、协助研究者伦理委员会答辩;为公司已引进或自主研发的创新药项目,在关键临床开发节点(如IND申报、关键临床方案设计、与CDE/FDA的沟通策略等)提供高水平的战略咨询和专家建议;
5、院内立项支撑:为药物研究院的自主研发项目立项提供科学论证和市场分析,提升内部立项的成功率和前瞻性。 6、临床医学、药学、临床监查等相关专业,硕士研究生学历;
7.参加过临床监查工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规;
8.至少5年以上医药行业研发或相关经验,其中必须包含至少以下一项或多项核心经验:①在国内外知名药企或生物技术公司的战略部、业务拓展(BD)部、或外部创新部,有独立负责项目搜寻、评估、尽职调查并成功推动项目达成交易的经验。②在药企的早期临床开发?部门,负责过至少1-2个创新药项目从IND到POC阶段的临床开发策略制定和执行;
9、主导或深度参与过至少3个以上创新药项目的全面评估(覆盖临床前、临床、CMC、注册等),有1类新药项目经验者优先,有成功并购项目经验者为佳;
公司简介
广州白云山天心制药股份有限公司创建于1948年,是集药品研发、生产、销售为一体的现代化药物制剂生产企业,是中南、华南地区首家粉针生产企业,也是广州市首家头孢菌素粉针生产企业。公司拥有固定资产4亿多元,年产值和销售额均超过12亿元,拥有实力雄厚的科研队伍、完善的产品开发和质量管理体系。
公司产品品种多样,规格齐全,是广东省最大的粉针剂和小容量注射剂生产企业之一。公司重视产品自主知识产权,拥有国家授权发明专利26项,并拥有多个全国首仿品种、专利品种和广东省高新技术产品,是国家高新技术企业、广东省自主创新标杆企业、广东省创新型企业、广东省无菌制剂工程技术研究中心、广东省企业技术中心。
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