职位信息
岗位职责:
1.负责中成药质量标准与生产工艺研究,撰写相关的注册申报资料和技术报告,确保研究数据真实、完整、可追溯。
2.根据相关法规及技术指导原则,编写项目实施计划和经费预算。
3.撰写研究方案,负责项目的具体实施,解决项目实施中的常见问题。
4.根据需要,依据相关注册及备案法规,撰写相关申报资料,辅助完成申报及备案工作,跟进审批进度。
5.完成领导下达的其他工作任务。
任职要求:
1.硕士研究生及以上学历,中药学、药物分析、药学、制药工程、食品等相关专业。
2.熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》及相关技术指导原则,有相关工作经验者优先。
3.具有广泛、扎实的医药/食品专业知识,熟悉药品/保健食品/食品开发及申报工作。
4.熟练使用办公软件、办公自动化设备,具有良好的英语读写水平。
5.具有高度的责任心及较强的组织协调能力,工作作风踏实,具备良好的职业素养和团队合作精神。
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